2024年4月11日,“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“新一代国产高活性钙磷人工骨材料器械应用示范研究”启动会在上海召开。
该重点专项围绕骨缺损修复再生的重大临床需求,解决人工骨产品严重依赖进口、国产产品引领不力等突出问题,建立新一代高活性人工骨材料器械应用评价示范平台;开展具有结构或功能创新的国产高活性钙磷人工骨等新一代人工骨材料器械产品的临床效果、适用性、易用性、可靠性评价研究和规模化应用示范研究;建立高性能人工骨外科手术人才培养体系,培养一批人工骨手术应用骨干人才;通过高端引领和基层应用,推动国产人工骨材料器械产品在国内重点医疗机构的应用发展,提高国产生物材料医疗器械的核心竞争力和市场占有率。
启动会在上海交通大学医学院附属第九人民医院召开,来自上海交通大学及其附属第九人民医院和新华医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、上海市医疗器械审评核查中心、北京大学口腔医院、武汉市第一医院、吉林大学、中山大学附属第一医院、贵州省人民医院、西安市红会医院、武汉亚洲生物材料有限公司等35家单位代表参会,涉及各级示范医院100余家。
项目入选产品之一——优骼生®高活性人工骨修复材料是由武汉亚洲生物材料有限公司(简称:亚洲生物)历经十余年创新研发,于2022年11月底上市的突破性高活性人工骨修复材料。
产品主要技术特点及领先优势:
(1)世界上首款经多中心临床试验证明24周植骨融合率达到100%的骨替代材料产品,具有优异的生物安全性及可靠性;
(2)国内首款不含生长因子的高活性多级仿生结构人工骨,连通孔隙率达到70%;
(3)双重增强的骨诱导及骨整合特性:生物活性诱导和多级微纳仿生结构诱导;
(4)可根据临床需要切割塑型,可与其他骨替代产品混合使用;
(5)无免疫源性、无排异、无渗出。
该产品不仅是“十三五”国家重点研发计划重大战略产品,还相继入选了湖北省大健康领域“突破性”产品、中共中央对外联络部和中共湖北省委共同举办的“中国共产党的故事”创新成果展及2024年(第六届)世界大健康博览会“新品牌、新标准、新成果”发布推介会“三新产品”,代表了我国人工骨修复材料领域产品技术创新的国家水平。
通过优骼生®人工骨的大规模临床应用示范和推广,将显著提升高活性人工骨修复材料“国产替代”的市场比例,造福人民生命健康。